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藥物合成初級研究員

2022-11-10 08:30:00 4466 長春 本科及以上學歷

崗位職責:

1、根據原料藥研究方案,制定合理的合成路線;

2、獨立開展工藝研究,打通合成路線,解決合成中遇到的技術難題;

3、根據小試摸索的數(shù)據,按照QbD理念獨立制定小試優(yōu)化方案,完成關鍵步驟和關鍵參數(shù)的工藝優(yōu)化;

4、負責放大前的工藝交接,進行三批工藝驗證,完成驗證相關的資料;

5、根據雜質譜分析,制定雜質研究方案,完成雜質清除和溯源;

6、申報資料撰寫,配合現(xiàn)場藥監(jiān)局現(xiàn)場審核。

任職要求:

1、化學或藥物合成相關專業(yè),本科以上學歷,或有1-3年以上藥物合成經驗;

2、具有積極的工作態(tài)度,喜歡藥物合成工作;

3、熟悉合成相關法規(guī)及指導原則;

4、具有團隊合作精神,能完成合成任務;

5、能及時填寫原始記錄,字跡清楚。


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